مطالب مطروحه در دوره به شرح ذیل می­باشد:

• اهمیت دیدگاه فرآیندی در انجام ممیزی سازمان­های تأمین­کننده وسایل پزشکی
• بررسی الزامات ISO13485 از دیدگاه ممیزی­های داخلی
• بررسی اهداف ممیزی داخلی
• بررسی تعاریف و اصلاحات تخصصی ممیزی داخلی براساس ISO 13485
• اصول ممیزی داخلی بر اساس ISO 13485
• انجام فعالیت­های مقدماتی شامل تشکیل تیم ممیزی
• طرح­ریزی ممیزی داخلی
• تهیه چک­ لیست ممیزی داخلی براساس دیدگاه فرآیندی
• اصول انجام ممیزی مدارک 1 st stage audit
• اصول انجام ممیزی در محل (2 nd stage audit)
• جلسه افتتاحیه
• جمع­آوری شواهد
• مفهوم عدم انطباق و مدیریت عدم انطباق
• جلسه تیم ممیزی جهت تحلیل یافته­ها
• جلسه اختتامیه
• اصول تهیه گزارش ممیزی
• ممیزی پیگیری جهت تصدیق بسته شدن عدم انطباق
• مباحث روان­شناسی در ممیزی داخلی
• برگزاری چندین کارگاه تخصصی

• رحيم صادقي