هدف دوره
- آشنائی با اصول اساسی فرایند صحهگذاری روشهای تجزیهای مطابق با دستورالعمل ICH Q2 ویرایش 2022
- تسلط علمی کامل و بند به بند کارشناسان حوزه داروسازی به آخرین دستورالعمل ICH
محتوای دوره
- معرفی ICH Q2 (R2)
- معرفی تغییرات در ویرایش جدید
- تعریف فرایند صحهگذاری در شیمی تجزیه
- هدف از انجام فرایند صحهگذاری در روشهای تجزیهای شیمی
- معرفی انواع خطا در شیمی تجزیه
- پارامترهای اساسی فرایند صحهگذاری
- انتخابپذیری و ویژه گری
- نحوه اثبات عدم حضور مزاحمتها
- اثبات با استفاده از مقایسه با روش دوم
- روشهای ذاتاً انتخابپذیر
- گستره پویای خطی، گستره کاری و گستره قابلگزارش
- پاسخ خطی
- محاسبه و بیان خطیبودن
- پاسخ غیرخطی
- کالیبراسیون چندمتغیره
- صحهگذاری حدود پائین گستره
- معرفی حدود تشخیص و کمیسازی
- محاسبه بر اساس نسبت سیگنال به نویز
- محاسبه بر اساس شیبخط و انحراف استاندارد بلانک
- محاسبه با استفاده از منحنی کالیبراسیون
- محاسبه بر اساس بررسی چشمی
- محاسبه بر اساس صحت و دقت حدود پایین گستره اندازهگیری
- معرفی صحت در اندازهگیری.
- ارزیابی با استفاده از مواد مرجع
- ارزیابی با استفاده از بازیابی آنالیت
- ارزیابی با استفاده از مقایسه با روش دوم
- معرفی CRM و RM و نحوه برخورد آماری با آنها
- تکرارپذیری، دقت میانی و تکثیرپذیری
- روشهای ادغام شده برای بیان صحت و دقت
- استحکام روشهای تجزیهای
- بررسی خطبهخط ضمائم دستورالعمل
- صحهگذاری جزئی
- ارائه مثالهای تخصصی گوناگون در حوزه داروسازی
- پاسخ به سؤالات کاربران متناسب با نیازهای موجود در آزمایشگاه
چرا آکادمی توف ایران - آلمان؟
- بیش از 20 سال تجربه در برگزاری دورههای تخصصی و مدیریتی
- همکاری با بیش از 2100 سازمان و آموزش 210,000 نفر
- ارائه گواهینامههای معتبر
- آموزش کاربردی و عملی با اساتید برجسته
- استفاده از متدهای روز آموزشی برای بهبود دانش و مهارت
نمایش بیشتر
موارد مرتبط
نظرات
برای ثبت نقد و بررسی وارد حساب کاربری خود شوید.
لطفا برای ارسال یا مشاهده تیکت به حساب خود وارد شوید
دیدگاهها
هیچ دیدگاهی برای این محصول نوشته نشده است.