سیستم های اقدام اصلاحی و پیشگیرانه (CAPA) با رویکرد مدیریت ریسک در استاندارد ISO 9001:2015

محتوای دوره اقدام اصلاحی و پیشگیرانه (CAPA) با رویکرد مدیریت ریسک شامل چه سرفصل‌هایی می‌باشد؟

دوره آموزشی سیستم CAPA با رویکرد مدیریت ریسک موضوعات زیر را پوشش می‌دهد:

1. مقدمه‌ای بر سیستم CAPA : این مبحث یک نمای کلی از سیستم CAPA شامل اصول، مزایا و کاربردهای آن را ارائه می‌دهد.
2. اصول و ابزارهای مدیریت ریسک : این بخش اصول و ابزارهای مدیریت ریسک، از جمله شناسایی ریسک، ارزیابی، کاهش و نظارت را پوشش می‌دهد.
3. شناسایی مسئله کیفیت : این بخش فرآیند شناسایی مسائل کیفی، از جمله استفاده از ابزارهایی مانند نمودارهای پارتو، فلوچارت‌ها و نمودارهای علت و معلولی را پوشش می‌دهد.

4. تجزیه و تحلیل علت ریشه ای : این مبحث فرآیند انجام تجزیه و تحلیل علت ریشه ای، از را پوشش می‌دهد.
5. توسعه اقدام اصلاحی و پیشگیرانه : این بخش فرآیند توسعه اقدامات اصلاحی و پیشگیرانه، از جمله استفاده از ابزارهایی مانند برنامه‌های اقدام، ماتریس‌های ریسک و تحلیل حالت و اثرات شکست (FMEA) را پوشش می‌دهد.
6. اجرای اقدامات اصلاحی و پیشگیرانه : این بخش فرآیند اجرای اقدامات اصلاحی و پیشگیرانه شامل استفاده از ابزارهایی مانند ابزارهای مدیریت پروژه، ابزارهای مدیریت تغییر و ابزارهای ارتباطی را پوشش می‌دهد.
7. ارزیابی اقدام اصلاحی و پیشگیرانه : این بخش فرآیند ارزیابی اثربخشی اقدامات اصلاحی و پیشگیرانه شامل استفاده از ابزارهایی مانند نمودارهای کنترلی، کنترل فرآیند آماری و تجزیه و تحلیل قابلیت فرآیند را پوشش می‌دهد.
8. نظارت و بهبود سیستم CAPA : این مبحث فرآیند نظارت و بهبود سیستم CAPA شامل استفاده از ابزارهایی مانند ممیزی داخلی، بررسی مدیریت و بهبود مستمر را پوشش
   می‌دهد.
9. انطباق با مقررات : این مبحث الزامات انطباق با مقررات، از جمله استفاده از ابزارهایی مانند رویه‌های عملیاتی استاندارد (SOP)، دستورالعمل‌های کاری و دستورالعمل‌های کیفی را پوشش می‌دهد.

دوره اقدام اصلاحی و پیشگیرانه (CAPA) با رویکرد مدیریت ریسک برای چه کسانی مناسب است؟

دوره رویکرد مدیریت ریسک سیستم CAPA برای متخصصینی مناسب است که در صنایعی که مدیریت کیفیت در آنها حیاتی است، از جمله مراقبت‌های بهداشتی، خودروسازی، پتروشیمی تولید و داروسازی، اما نه محدود به آن، کار می‌کنند. این دوره همچنین برای مدیران کیفیت، مهندسین کیفیت، متخصصان امور نظارتی وممیزان انطباق مسئول پیاده‌سازی و حفظ سیستم‌های مدیریت کیفیت مناسب است.

مزایای شرکت در دوره اقدام اصلاحی و پیشگیرانه (CAPA) با رویکرد مدیریت ریسک چیست؟

• به دست آوردن درک جامع از سیستم CAPA : دوره سیستم CAPA با رویکرد مدیریت ریسک، درک جامعی از سیستم CAPA شامل اصول، ابزارها و کاربردهای آن را در اختیار دانشجویان قرار می‌دهد. این دانش می‌تواند به متخصصان کمک کند تا مسائل کیفی را به طور موثر شناسایی کرده و به آنها رسیدگی کنند، از انحرافات جلوگیری کرده و فرآیندها را بهبود ببخشند.
• آموزش اصول و ابزارهای مدیریت ریسک : این دوره اصول و ابزارهای مدیریت ریسک را پوشش می‌دهد و به یادگیرندگان این امکان را می دهد که مدیریت ریسک را به طور موثر در سیستم CAPA ادغام کنند. این دانش برای اطمینان از اینکه ریسک‌های مرتبط با کیفیت شناسایی، ارزیابی و به طور فعالانه مورد توجه قرار می‌گیرند، حیاتی است.
• بهبود انطباق و کاهش خطرات نظارتی : دوره اقدام اصلاحی و پیشگیرانه (CAPA) با رویکرد مدیریت ریسک بر انطباق با الزامات نظارتی تاکید می‌کند و متخصصان را قادر

 می‌سازد تا به طور موثر ریسک‌های مرتبط با کیفیت را مدیریت کنند و ریسک‌های نظارتی را کاهش دهند.

• تقویت مهارت‌های حل مسئله : این دوره مهارت‌های حل مسئله را در اختیار یادگیرندگان قرار می‌دهد و آنها را قادر می‌سازد تا علل ریشه‌ای مسائل مربوط به کیفیت را شناسایی کنند، راه حل‌های مؤثر ایجاد کنند و اثربخشی راه حل‌ها را ارزیابی کنند.
• بهبود سیستم‌های مدیریت کیفیت: دوره سیستم CAPA با رویکرد مدیریت ریسک متخصصان را قادر می‌سازد تا سیستم‌های مدیریت کیفیت موثر را پیاده‌سازی و حفظ کنند و کیفیت و ایمنی محصولات و خدمات را افزایش دهند.